因阿尔茨海默病（AD）药物“九期一”注册证到期而陷入停产的绿谷（上海）医药科技有限公司（“绿谷医药”），迎来了接盘方。
12月15日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司复星医药产业与绿谷医药及其现有相关股东共同签订相关投资协议，拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药。
本次收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司，其核心药品甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）也将纳入复星医药创新药品管线，主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）。
阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病，以渐进性记忆障碍及认知功能减退伴日常生活能力下降和行为改变为特征，是全球需应对的公共卫生领域重大疾病之一。当前，阿尔茨海默病的治疗手段十分有限，尚无治愈方法，存在巨大的未被满足的临床需求。
绿谷医药旗下的甘露特钠胶囊，曾在2019年11月获得国家药监局有条件批准，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。
然而，在2024年甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充申请以延长批件有效期，但因未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究，国家药监局未予批准，要求继续完成正在进行的上市后确证性临床研究。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未开展商业化生产。
甘露特钠胶囊重新开展商业化生产和销售前，还需（其中主要包括）补充完成目前尚在开展的上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。
复星医药方面表示，目前，研究团队正在积极开展甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验。本次收购完成后，复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下，有序严谨推进上市后确证性临床试验，以期尽快实现获批；并适时开展相关适应证的国际多中心临床试验，惠及更多阿尔茨海默病患者。
复星医药CEO兼总裁刘毅表示，本次对绿谷医药的投资，是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子。阿尔茨海默病是应对人口老龄化国家战略的重点疾病之一，复星医药将接力承接源自中国的科学探索，全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究。
举报 第一财经广告合作，请点击这里此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。如需获得授权请联系第一财经版权部：banquan@yicai.com 文章作者
林志吟
相关阅读
晚间公告｜11月20日这些公告有看头以下是第一财经对一些重要公告的汇总，供投资者参考。
7 924 11-20 17:52
前复星医药高管吴以芳加入康桥资本康桥资本之前，吴以芳曾任复星国际执行总裁，并在复星医药担任董事长兼首席执行官近十年。
95 10-09 12:12
复星医药自研MEK抑制剂获批国内上市，这种罕见血液肿瘤有药可治了这是国内首款可用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）成人患者治疗的药物。
232 05-29 18:46
拟被复星医药超5亿增持的复宏汉霖，想在海外市场大展拳脚复星医药持有复宏汉霖的股权比例将增至63.43%。
117 04-21 21:14
华山医院开出礼来AD药首方，12位患者接受治疗华山医院开出礼来AD药首方，12位患者接受治疗
80 03-31 13:59 一财最热 点击关闭佳禾资本提示：文章来自网络，不代表本站观点。
